मेडिकल PCBA चिप प्रशोधन सभाको लागि मापदण्ड के हो?

मुद्रित सर्किट बोर्डहरूको प्रयोग विभिन्न उद्योगहरूमा सर्वव्यापी छ।आज हामी मुख्यतया चिकित्सा-सम्बन्धित सामग्रीको बारेमा कुरा गर्छौं।मानवजातिले जीवन विज्ञानको अन्वेषणलाई क्रमशः गहिरो बनाउन उच्च र नयाँ प्रविधिको प्रयोग गरिरहेको छ।चिकित्सा अनुसन्धान र उपचार विधिहरूमा थप र अधिक रोगहरू क्रान्तिको स्तरवृद्धि गर्न निको भयो, जसमा चिकित्सा उपकरणको भूमिका निर्णायक छ।यो फेरि चिकित्सा इलेक्ट्रोनिक pcba को बुद्धि को डिग्री मा प्रतिबिम्बित छ।

बिरामीको जीवन खतरामा पर्दा मृत्यु विरुद्धको दौडको लागि यी उपकरणहरू मुख्य हुन् भन्ने कुरामा कुनै शंका छैन।त्यसैले मेडिकल PCBA प्रशोधनलाई कडा दिशानिर्देशहरू पालना गर्न आवश्यक छ।

मेडिकल इलेक्ट्रोनिक्स PCBA SMD

यी मापदण्डहरूले PCB डिजाइन, smt प्रशोधन, असेंबली, परीक्षण र निरीक्षण सम्बन्धित पक्षहरूबाट के प्रक्रियाहरू सञ्चालन गर्ने भनेर निर्दिष्ट गर्दछ।यद्यपि चिकित्सा उपकरणहरू विविध छन् र तिनीहरूको प्रयोग व्यापक छन् र तिनीहरूको प्रयोगसँग सम्बन्धित विशिष्ट मापदण्डहरू र नियमहरू आवश्यक छन्, केही मुख्य मापदण्डहरू तल सूचीबद्ध छन्:

1. मेडिकल-पीसीबी

IPC-A-600: यो बोर्डको गुणस्तर नियन्त्रणको स्वीकार्य स्तरसँग सम्बन्धित छ।

2. मेडिकल-ग्रेड सर्किट बोर्डहरू

IPC-A-6012: यो PCB को कार्यसम्पादन विशिष्टतासँग सम्बन्धित छ।

3. मेडिकल प्रिन्टेड सर्किट बोर्डहरू

IPC-A-610: यो मानक इलेक्ट्रोनिक कम्पोनेन्टहरूको स्वीकार्यतासँग सम्बन्धित छ।यस अन्तर्गत, त्यहाँ विभिन्न मापदण्डहरू छन्: तार, सोल्डरिंग, घेराहरू, केबलहरू।

4. मुद्रित सर्किट बोर्ड विधानसभा

ISO 9000: एक प्रख्यात मानक जुन मानकीकरणको लागि अन्तर्राष्ट्रिय संगठन हो।यस शृङ्खला अन्तर्गत बोर्ड डिजाइन, श्रीमती प्लेसमेन्ट र परीक्षणको गुणस्तरसँग सम्बन्धित धेरै मापदण्डहरू छन्।सामान्यतया, CM लाई ISO9000 मापदण्डहरू मध्ये एउटामा प्रमाणित गरिन्छ, जसमध्ये ISO9001 सबैभन्दा सामान्य हो।

5. मेडिकल प्रिन्टेड सर्किट बोर्ड निर्माताहरू

FDA:21CFR 820, यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा पेश गरिएको, एक गुणस्तर प्रणाली नियमन हो जुन मेडिकल उपकरण OEMs लाई तिनीहरूको उत्पादन र नियन्त्रण प्रक्रियाहरू गर्न प्रमाणित गर्न आवश्यक छ।यसले सुनिश्चित गर्दछ कि तिनीहरूका उत्पादनहरूले आवश्यक आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्।

ISO 13485:मेडिकल PCBs को लागि QMS

यो सर्किट बोर्ड निर्माताहरूको लागि अर्को धेरै महत्त्वपूर्ण मानक हो।मेडिकल PCBA SMT प्रोसेसिंग।